Techne si muove nel panorama disegnato dagli standard normativi Europei ed internazionali, in particolare nell’ambito delle EC GMP. I documenti quadro che regolano tutte le attività riassunte genericamente sotto il nome di “convalide” sono l’Annex 1 “Manifacture of Sterile Products” e l’Annex 15 “Qualification and Validation” delle EC GMP. Il soddisfacimento dei requisiti richiesti da questi due documenti, viene realizzato mediante l’utilizzo delle cosiddette Norme Tecniche (EN, ISO, DIN, AFNOR, BS, UNI, PDA Technical Report…) specifiche per ogni tipologia di apparecchiatura e processo. Techne vanta una approfondita conoscenza del quadro normativo, ed ha collaborato con suoi tecnici alla stesura di nuove norme o linee guida (UNI-ISPE).